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Wir unterstützen Unternehmen der Pharma- und Medizintechnikindustrie seit 2011 in allen Fragen der Compliance.

Die Anforderungen von Behörden sowie die Erwartungshaltung ihrer Kunden stellen eine zunehmende Herausforderung an die Implementierung, Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des QM-Systems in der Pharmazeutischen- und Medizinprodukteindustrie dar. Wir verstehen unter Compliance nicht nur die reine Einhaltung von Gesetzen, Richtlinien und Normen, sondern auch den für die Unternehmensgröße passenden zugehörigen Lösungsweg. Hierbei unterstützen wir unsere Mandanten bei nötigen Veränderungen mit den jeweils passenden Expertisen aus Produktion und Qualitätsmanagement.

Referenzen

Interim Mangement

Interim Management

auceris ist immer die Lösung, wenn spezielle Kompetenzen in einem Unternehmen zeitlich befristet, neue Resourcen oder Know-How besonders schnell benötigt werden.
Compliance Management

Compliance

Inhaltliche Vorgaben und deren Einhaltung durch Gesetze, Richtlinien oder Handbücher bilden nur die Eckpfeiler von Compliance Management.
Schulungen

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Schulungen und praktische Trainings sind ein essentieller Bestandteil eines sich ständig weiter entwickelnden Systems.

compliance management - auceris

Compliance Management

Inhaltliche Vorgaben und deren Einhaltung durch Gesetze, Richtlinien oder Handbücher bilden nur die Eckpfeiler von Compliance Management. Vielmehr ist die nachhaltige Verankerung von Compliance-Bewusstsein bei allen Mitarbeitern und Führungskräften und deren Umsetzung in tägliche Abläufe entscheidend. Das Management hat hier eine Vorbildfunktion und sollte diesen Compliance vorleben und glaubhaft vermitteln.


Auf dem Gebiet des Compliance Managements bieten wir Themen der folgenden Bereiche an:

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Offen Positionen

Gestalten Sie aktiv Ihre Karriere in spannenden Projekten, lokal oder international. Lernen Sie uns sowie die aktuellen Stellenausschreibungen kennen.

Fachartikel in der pharmind

Wir sprechen über Details:
"Qualitätssicherungsvereinbarungen für ausgelagerte GMP-regulierte Aktivitäten"
Neue Anforderungen vor dem Hintergrund der novellierten EMA Richtlinien
Pharm. Ind. 77, Nr. 2, 190-196 (2015)

Qualitätssicherungsvereinbarung

QUALIFIKATION

Unser Team besteht aus Generalisten und Spezialisten mit fachbereichsspezifischer, langjähriger Erfahrung in der Pharmaindustrie. Sachkundige Personen und zertifizierte Auditoren bilden für unsere Kunden die optimale Synergie.

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Haftpflicht

Mehr über die Consulting-Haftpflicht Betriebshaftpflicht von Robin Dietrich & Anja Knopf GbR, Weimar