ISO & GMP
Audits

Als kompetenter Partner auditieren wir für Sie neben Lieferanten von Roh- und Hilfsstoffen auch Dienstleister nach den vorgegebenen Regelwerken.

Dem qualitätssteigernden Ergebnis durch Audits steht oft der hohe Aufwand von Kosten gegenüber. Ebenso erweist sich der Zeitaufwand von durchschnittlich 10-12 Tagen für die Planung, Durchführung, Berichterstellung und das Follow-up, gerade im GxP-Bereich, für viele Unternehmen als eine hohe Belastung und Ressourcenbindung.

Genau an dieser Stelle können Sie von unseren Expertisen der Kostenreduktion in Kombination mit der langjährigen Erfahrung unserer qualifizierten Auditoren profitieren.

Gerne begleiten oder übernehmen wir die gesamten Aufgaben für Sie:

  • Risikoanalyse
    Wir ermitteln mit Ihnen durch eine Risikobewertung des Produktes oder der Dienstleistung, die Art und den Umfang sowie die Themenschwerpunkt Ihrer Audits. Dabei fließen verschiedene Faktoren wie zum Beispiel: Kritikalität, Monopolist, langjährige positive Zusammenarbeit mit ein. Durch dieses Tool erkennen Sie welche Audits wirklich nötig sind und schaffen dadurch in den meisten Fällen schon eine signifikante Kostenreduktion.
  • Audit
    Die gesamte Planung, Durchführung sowie Berichterstattung von globalen Lieferantenaudits. (GMP-Audit, ISO-Audit, API-Audit,…)
  • Selbstinspektion
    Interne Audits sind elementare Werkzeuge für die Verbesserung von Qualitätsmanagement-Systemen. Dabei werden bestehende Prozessabläufe durch unsere unabhängigen Auditoren bewertet und gemeinsam geeignete Maßnahmen erarbeitet.
  • Auditbegleitung
    Durch das geschickte Lenken von Inspektionsverläufen erreichen wir das für Sie optimale Ergebnis. Durch unsere Erfahrung kennen wir viele Situationen, die über den Erfolg und Misserfolg eines Audits oder einer Inspektion entscheiden.
  • Inspektionsvorbereitung
    In der Vorbereitung auf Inspektionen wie z.B. von dem Regierungspräsidium (RP), der Food and Drug Administration (FDA) oder eines Rezertifizierers unterstützen wir Sie mit GAP-Analysen, überprüfen die vorhandende Dokumentation und Training Ihrer Mitarbeiter.
  • Follow-up
    Die Nachverfolgung der Umsetzung von geeigneten Maßnahmen wird oft aus Ressourcengründen vernachlässigt. Doch gerade erst dadurch ist die Verbesserungen der im Audit gefundenen Schwachstellen gewährleistet und ein Audit als gesamten Vorgang abzuschließen.
  • Auditor-Training und Qualifizierung
    Gerne unterstützen wir Sie auch bei der Ausbildung Ihrer Auditoren. Dies beginnt mit der Grundlagenschulungen von Auditoren samt Abschlussprüfung und mündet in der Auditbegleitung als Trainee mit anschließender Leitung eines Audits als Lead-Auditor unter Begleitung eines einem qualifizierten Auditors.

Wahlweise können Sie unseren Outsourcing-Leistungen als Komplettpaket oder in Form einzelner Module wählen. Auf Wunsch übernehmen wir auch Ihre gesamte Lieferantenbewertung. Angefangen bei Fragenbögenbewertung über Audits bis zum Abschließen von Qualitätssicherungsvereinbarung für Sie.

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Sprechen Sie uns doch einfach an!

location
+49 (3643) 468 43 66

info@auceris.de

Adresse

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Umgehungsstraße 78 b
London, United Kingdom
99441 Mellingen, Germany

Haftpflicht

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