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80 Schulungen pro Jahr

Wir unterstützen Unternehmen der Pharma- und Medizintechnikindustrie seit 2011 in allen Fragen der Compliance.

Die Anforderungen von Behörden sowie die Erwartungshaltung ihrer Kunden stellen eine zunehmende Herausforderung an die Implementierung, Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des QM-Systems in der Pharmazeutischen- und Medizinprodukteindustrie dar. Wir verstehen unter Compliance nicht nur die reine Einhaltung von Gesetzen, Richtlinien und Normen, sondern auch den für die Unternehmensgröße passenden zugehörigen Lösungsweg. Hierbei unterstützen wir unsere Mandanten bei nötigen Veränderungen mit den jeweils passenden Expertisen aus Produktion und Qualitätsmanagement.

Referenzen

Interim Mangement

Interim Management

auceris ist immer die Lösung, wenn spezielle Kompetenzen in einem Unternehmen zeitlich befristet, neue Resourcen oder Know-How besonders schnell benötigt werden.
Compliance Management

Compliance

Inhaltliche Vorgaben und deren Einhaltung durch Gesetze, Richtlinien oder Handbücher bilden nur die Eckpfeiler von Compliance Management.
Schulungen

Schulungen

Schulungen und praktische Trainings sind ein essentieller Bestandteil eines sich ständig weiter entwickelnden Systems.

Dokumentation

  • QM-Handbuch
    Wir erstellen mit Ihnen das Handbuch oder prüfen es auf die benötigte Vollständigkeit für eine Zertifizierung.
  • Standard Operating Protocol (SOP)
    Gerne unterstützen wir Sie bei der Erstellung von Arbeitsvorschriften.
  • Quality Agreements
    Wir beraten und erstellen für Sie Qualitätssicherungsvereinbarungen mit Ihren Lieferanten um eine gleichbleibende Qualität vertraglich sicher zu stellen.
  • Dokumenten Review
    Wir prüfen Dokumente auf sachlichen Inhalt und Einhaltung der guten Dokumentationspraxis. Durch die Summe alle Tätigkeiten können wir Ihnen bei dem Auffinden und schließen von Lücken und damit bei der Optimierung Ihres Dokumentenmanagement unterstützen.

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Sprechen Sie uns doch einfach an!

Offen Positionen

Gestalten Sie aktiv Ihre Karriere in spannenden Projekten, lokal oder international. Lernen Sie uns sowie die aktuellen Stellenausschreibungen kennen.

Fachartikel in der pharmind

Wir sprechen über Details:
"Qualitätssicherungsvereinbarungen für ausgelagerte GMP-regulierte Aktivitäten"
Neue Anforderungen vor dem Hintergrund der novellierten EMA Richtlinien
Pharm. Ind. 77, Nr. 2, 190-196 (2015)

Qualitätssicherungsvereinbarung

QUALIFIKATION

Unser Team besteht aus Generalisten und Spezialisten mit fachbereichsspezifischer, langjähriger Erfahrung in der Pharmaindustrie. Sachkundige Personen und zertifizierte Auditoren bilden für unsere Kunden die optimale Synergie.

Unser Team
location

info@auceris.de

Adresse

str
Umgehungsstraße 78 b
London, United Kingdom
99441 Mellingen, Germany

Haftpflicht

Mehr über die Consulting-Haftpflicht Betriebshaftpflicht von Robin Dietrich & Anja Knopf GbR, Weimar