Am 22.11.2016 veröffentlichte die FDA nun das finale Dokument
Contract Manufacturing Arrangements for Drugs: Quality Agreements Guidance for Industry
www.fda.gov/downloads/drugs/guidancecompliancer...
welches die aktuelle Sichtweise der FDA beschriebt. Auch wenn das Dokument in der Kopfzeile den Hinweis „nichtbindende Empfehlungen“ ist es dennoch ein hilfreiches Tool die eigene Dokumentenlage auf FDA-Sicht zu überprüfen.
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