Die Änderung der ISO 13485:2016 bringt teilweise tiefgreifende Neuerungen für die Medizintechnik-Industrie. So steigen die Anforderungen an das Lieferantenmanagement sowie die Validierung der Anwendung von Computersoftware. Die Übergangsfrist von 3 Jahren endet am 31.03.2019.
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