Spezialist Computersystemvalidierung (m/w/d)
Für die Unterstützung unseres Teams suchen wir für die Festanstellung einen Spezialist Computersystemvalidierung (m/w)
Ihre Aufgaben:
- eigenverantwortliche Planung und Durchführung von Projekten bei Kunden
- Erstellung von Validierungs- und Qualifizierungsdokumenten wie z.B. Lastenhefte, Risikoanalysen, Testpläne (IQ, OQ), Logbücher, Change Control
- Koordination und Bearbeitung von Änderungsanträgen für computerisierte Systeme und IT-Systeme im globalen Umfeld
- Erstellung und Pflege des Validierungsmasterplan für computerisierte und IT-Systeme
- Einbringen von Ihrer Expertise in das Team
- Projektmanagement
Sie bringen folgende Erfahrung idealerweise mit:
- Audits, Selbstinspektionen und Behödeninspektionen (RP, FDA, ANVISA,...)
- mindestens 5 Jahre Erfahrung im QM Bereich von Pharma und/oder Medical Devices
- sichere Deutsch- und Englischkenntnisse
- Bewertung und Weiterentwicklung von QM-Systemen bezüglich Computersystemen
- Reisebereitschaft
- fundierte Kenntnisse in cGMP und weiteren behördlichen Regularien und Guidelines insbesondere GMAP, ISo 62304, Annex 11, Part 11
- die Fähigkeit Lösungen zu finden und zielorientiert zu arbeiten
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann senden Sie bitte Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihres frühestmöglichen Beitrittstermins sowie Ihrer Gehaltsvorstellungen per Mail an: Diese E-Mail-Adresse ist vor Spambots geschützt! Zur Anzeige muss JavaScript eingeschaltet sein!
