Aktuelle
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Hier finden Sie neu Informationen aus den Bereichen der Pharma- und Medizintechnik. Änderungen an Gesetzen oder neue Normen.

Am 22.11.2016 veröffentlichte die FDA nun das finale Dokument

Contract Manufacturing Arrangements for Drugs: Quality Agreements Guidance for Industry www.fda.gov/downloads/drugs/guidancecompliancer...

welches die aktuelle Sichtweise der FDA beschriebt. Auch wenn das Dokument in der Kopfzeile den Hinweis „nichtbindende Empfehlungen“ ist es dennoch ein hilfreiches Tool die eigene Dokumentenlage auf FDA-Sicht zu überprüfen.
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